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特大喜讯!鼎搏娱乐首个1.1类抗抑郁症中药创新药获批上市

 
  2022年12月29日,这是全疆全国医药界值得庆贺的重大喜庆日子!鼎搏娱乐华春生物药业股份有限公司(以下简称:鼎搏娱乐)向国家药监局申报的国家十三五“国家重大新药创制·科技重大专项”抗抑郁症 1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”获批上市!这是全国医药界可喜可贺的盛事!更是鼎搏娱乐医药界首个国家1类创新药!开创了鼎搏娱乐拥有国家1类创新药的新纪元!
 
 
  20余载科技研发,20多年矢志不移!鼎搏娱乐20余年来,始终以解除全球抑郁症患者病痛为己任、以成为心身健康产业的引领者为企业使命。鼎搏娱乐与清华大学生命科学学院共同研发的抗抑郁症中药创新药“参葛补肾胶囊”为治疗神经精神类疾病——轻中度抑郁症,属于临床急需、市场前景非常巨大的1类中药创新药。其特色优势有如下唯一性:
 
  1、是中国首个治疗轻中度抑郁症的国家十三五“国家重大新药创制·科技重大专项”项目 (立项编号:2018ZX09731020);
 
  2、是国家药监局药审中心2022年度当年申报当年审核批准的唯一一个中药1类创新药;
 
  3、是中国首个以有效部位群复方配伍作为治疗轻中度抑郁症的中成药;
 
  4、是鼎搏娱乐维吾尔自治区及兵团建区建团以来第一个类别最高的创新药;
 
  5、是中国目前解决中医唯一“肾阳亏虚”发病机理而引发的、治疗轻中度抑郁症的创新中药,具有完全独立的知识产权。
 
 
 
  鼎搏娱乐为该抗抑郁症1.1类中药创新药品上市许可持有人(MAH),作为鼎搏娱乐最早实现院(校)企合作研发中药创新药的开拓者,在国家鼓励创新、医药行业掀起了广泛合作风潮的形势下,鼎搏娱乐遵循“以义为利”的商业哲学,开拓创新成功拓展出了研发与生产的强强联合的创新模式,委托世界500强第80位、制药企业第1位的国药集团德众(佛山)药业有限公司生产加工,成为合作共赢的典范。
 
  据世界卫生组织(WHO)数据显示,全球有超过4亿人罹患抑郁症,每年有100万人自杀,近十年来患者增速约15%。各个年龄段的人都可能患抑郁症。抑郁症具有“四高二低”即高发病、高复发、高负担、高自杀、低识别、低就诊的特点。我国抑郁症患病人数9500万,差不多每14个人中就有一个人罹患抑郁症。约有1/7的人会在人生的某个阶段遭受抑郁症困扰,但我国抑郁症就医率仅10%。2/3的抑郁症患者有过自杀念头,超过46%的自杀身亡者都患有最常见的抑郁症精神疾病,作为一种高致残性疾病,抑郁症已经成为我国一个重大的公共卫生问题。加之新冠疫情导致抑郁、焦虑精神疾患在全球范围内快速增长,这就意味着抑郁症、焦虑症更是长期存在并患者愈来愈多,预防和治疗抑郁症刻不容缓!
 
  整个社会呼唤着安全有效的抗抑郁症中药创新药物!但由于中药创新药的研发周期长、投入巨大、成功率低,所以鲜有人进行创新中药的研发,造成长期以来抗抑郁症主打药品是毒副作用大的化学药品。鼎搏娱乐立志成为心身健康产业的引领者,历时20多年,甘愿冒险、义无反顾、锲而不舍、全力以赴进行抗抑郁症1.1类中药创新药“参葛补肾胶囊”的研发。该国家1类中药创新药临床实验的国家药物临床试验机构,在抑郁症科研、诊疗以及抗抑郁症新药评价方面具有丰富的经验,在神经精神疾病领域具有极高的声誉,其组合具有鲜明的中西医结合特色。包括中南大学湘雅二医院、北京大学回龙观临床医学院、中国医科大学以及中药研究机构黑龙江中医药大学、天津中医药大学等共13家中西医国际药物临床试验机构。牵头单位是中南大学湘雅二医院精神卫生研究院这一权威机构。
 
 
  “参葛补肾胶囊”与对照药化药盐酸氟西汀胶囊的中医证候总有效率相当,氟西汀有效率为73.55%,“参葛补肾胶囊”有效率为75.14%,临床疗效以及安全性结果,得到了国家十多家权威临床试验基地的高度肯定,属于效果明显、安全性高的中药抗抑郁症创新药。中药在抗击新冠疫情过程中,无论是在国内国际都发挥了重要作用,让世界认识了中药。鼎搏娱乐抗抑郁症中药创新药“参葛补肾胶囊”是服务人群广泛的大品类药品,将成为抗抑郁症医药市场的重磅新药!
 
  2023年迎面走来,这款医药界公认疗效全面、安全性高的抗抑郁症国家1类中药创新药的获批上市,必将是鼎搏娱乐献给全球抑郁症患者最好的新年礼物!
 
 

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